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技術(shù)文章ARTICLE
如何區(qū)別標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、校準(zhǔn)品、指控品、參品
發(fā)布時(shí)間： 2022-01-07 點(diǎn)擊次數(shù)： 4169次1、標(biāo)準(zhǔn)品
是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位或（mg）計(jì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。
2、對(duì)照品
是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無(wú)水物）進(jìn)行計(jì)算后使用。
3、校準(zhǔn)品
即：校準(zhǔn)物，具有在校準(zhǔn)函數(shù)中用作獨(dú)立變量值的參考物質(zhì)；應(yīng)具有定值和已知的測(cè)量不確定度，其目的應(yīng)是校準(zhǔn)某一測(cè)量系統(tǒng)，從而建立此系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
4、質(zhì)控品
用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，是一種旨在用于醫(yī)學(xué)用途的檢測(cè)系統(tǒng)中使用的物質(zhì)、材料、物品或設(shè)備，其目的是評(píng)價(jià)或驗(yàn)證測(cè)量精密度、測(cè)量準(zhǔn)確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測(cè)系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，可用于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。
定值質(zhì)控品
定值質(zhì)控品有制造商使用合適的分析方法或過(guò)程分析的參考值，并zhi定參考范圍；
非定值質(zhì)控品
非定值質(zhì)控品可以在標(biāo)貼上標(biāo)示目標(biāo)濃度（如：低、高、中），但是沒(méi)有zhi定的參考范圍，可以不用zhi定非定值質(zhì)控品應(yīng)用的分析測(cè)試系統(tǒng)，但需滿足質(zhì)量控制的系統(tǒng)規(guī)則。
5、考品
即：參考物質(zhì)，具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)級(jí)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。