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血清的質量規(guī)范
發(fā)布時間： 2018-12-17 點擊次數(shù)： 2468次血清質量高低取決于兩方面要素:一是選材目標，二是選材進程。用于取材的動物應健康無病并且在的出世天數(shù)之內(nèi)，選材進程應嚴厲依照操作規(guī)程履行，制備出的血清要經(jīng)過嚴厲的質量判定。WHO發(fā)布的《用動物細胞體外培育出產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的請求:
▲牛血清必須來自有文件證實無牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應具備適當?shù)谋O(jiān)測體系。
▲有些國家還要求牛血清來自未用過反當動物蛋白飼料的牛群。
▲證實所用牛血清中不含對所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。
▲血清要經(jīng)過濾膜過濾除菌，確保無菌。
▲無細菌、霉菌、支原體和病毒的污染，有些國家要求無細菌噬菌體污染。
▲對細胞有良好的支撐繁衍效果。
我國在對牛血清的質量要求2000年出臺的《我國生物制品主要原輔料質控規(guī)范》中提出比較嚴厲的標準請求。包含蛋白質含量，細菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細菌內(nèi)毒素，支撐細胞增殖查看。
血清質量的判定通常包含以下幾個方面:
理化性質:如滲透壓、pH值、蛋白電泳圖譜、蛋白含量、激素水平、內(nèi)毒素等。蛋白含量包含血清總蛋白含量(不低于35-45g/L,)、球蛋白含量(應小于20g/L)、血紅蛋白含量等。其中球蛋白含量是一項非常重要的目標，血清中球蛋白主要是抗體，球蛋白含量越低血清質量越高。血紅蛋白也是越低越好。
微生物檢查:包含細菌、真菌、支原體、病毒等。特別是對支原體、病毒的檢查，支原體是一種很小的微生物，可經(jīng)過孔徑22u的濾膜。支原體、病毒污染在光學顯微鏡下難于發(fā)覺，細胞也能成長繁衍，但會影響實驗成果。血清的質量規(guī)范檢查支原體的辦法許多，如培育法、PCR法、熒光染色法、電鏡觀察法等。
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